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  • Le Ministère de la santé, du travail et du bien-être du Japon autorise Harvoni®, le premier traitement sous forme de comprimé à prise uniquotidienne de Gilead pour l'hépatite C chronique de génotype 1
  • [2015-07-07] - Gilead Sciences, Inc. a annoncé aujourd'hui que le Ministère de la santé, du travail et du bien-être (MSTB) du Japon avait autorisé Harvoni® (lédipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg), le premier traitement sous forme de comprimé à prise uniquotidienne pour l'infection par l'hépatite C chronique de génotype 1 chez les adultes. Le Harvoni combine l'inhibiteur de NS5A lédipasvir et l’inhibiteur de polymérase analogue nucléotidique sofosbuvir, autorisés par le MSTB sous l'appellation commerciale Sovaldi® en mars 2015. Le Harvoni est indiqué pour la suppression de la virémie chez les patients atteints de l'infection par le virus de l'hépatite C chronique (VHC) de génotype 1 avec ou sans cirrhose compensée, dans le cadre d'un traitement d'une durée de 12 semaines.

    [Rubrique: Maladies infectieuses]


  • Prix Léonard de vinci 2015 La Société italienne BRACCO récompensée
  • [2015-07-03] - Pour sa 5e e?dition, le Prix Le?onard de Vinci re?compensera l’entreprise italienne Bracco, acteur majeur au niveau international dans trois grandes industries : l’imagerie me?dicale, la pharmacie et la sante?. Choisie pour sa cohe?rence avec les valeurs porte?es par le Prix Le?onard de Vinci, la socie?te? Bracco a de?montre? au fil du temps sa capacite? a? transmettre son savoir-faire tout en innovant pour rester compe?titive. C’est Madame Diana Bracco, Pre?sidente et Administratrice de l’entreprise qui recevra la re?compense des mains d’Emma Marcegaglia, elle aussi a? la te?te du groupe familial du me?me nom et figure incontournable du patronat italien.

    [Rubrique: Imagerie]


  • L’ANSM établit la RTU d’Avastin® (bevacizumab) dans la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) dans sa forme néovasculaire
  • [2015-06-29] - Le dispositif des Recommandations Temporaires d’Utilisation (RTU) élaborées par l’ANSM permet d’encadrer la prescription d’une spécialité pharmaceutique disposant d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en France, dans une indication ou dans des conditions d’utilisation non conformes à son AMM. La RTU publiée aujourd’hui concerne l’utilisation hors AMM d’Avastin® du laboratoire Roche, dans le traitement de la DMLA dans sa forme néovasculaire. Elle entrera en vigueur à compter du 1er septembre 2015.

    [Rubrique: Ophtalmologie]


  • Alexion reçoit l'avis favorable du CHMP pour Strensiq™ (asfotase alfa) etKanuma™ (sebelipase alfa) dans l'Union européenne
  • [2015-06-29] - Alexion Pharmaceuticals, Inc. a annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (AEM) a adopté un avis favorable recommandant l'autorisation de mise sur le marché de Strensiq™ (asfotase alfa) et de Kanuma™ (sebelipase alfa). Il a été proposé que Strensiq soit indiqué pour le traitement enzymatique substitutif à long terme des patients atteints d'hypophosphatasie (HPP) depuis l'enfance, pour traiter les manifestations osseuses de la maladie. Il a été proposé que Kanuma soit indiqué pour le traitement enzymatique substitutif à long terme des patients de tous âges atteints de déficit en lipase acide lysosomale (LAL-d). Sur la base des recommandations favorables du CHMP, les décisions définitives de la Commission européenne sont attendues au troisième trimestre de 2015, date après laquelle la société commencera à lancer les processus de remboursement pays par pays. Il n'existe actuellement aucune thérapie approuvée pour le traitement de l'HPP ou du LAL-d.

    [Rubrique: Maladies rares]


  • ADOCIA et Lilly annoncent des résultats positifs de phase 1b sur l’effet postprandial de l'insuline ultra-rapide BioChaperone Lispro chez des diabétiques de type 1
  • [2015-06-29] - ADOCIA et Eli Lilly and Company annoncent aujourd’hui l’achèvement d’une étude clinique de phase 1b avec BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro ultra-rapide licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la technologie propriétaire d’ADOCIA, qui est conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.

    [Rubrique: Endocrinologie]


  • 3 000 patients ont été enrôlés dans le Registre mondial pour le traitement aortique endovasculaire de Gore
  • [2015-06-19] - W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) a annoncé que des mises à jour importantes du Registre mondial pour le traitement aortique endovasculaire (GREAT) de Gore seront présentées aujourd'hui, lors de la Réunion annuelle vasculaire 2015. À ce jour, plus de 3 000 patients ont été enrôlés dans GREAT, le plus grand registre endovasculaire mené en mode réel, qui fait actuellement l'objet d'une surveillance et d'un contrôle actifs pour s'assurer de la précision des données.

    [Rubrique: cardiologie]


  • MEDIAN Technologies annonce de nouvelles attributions de projets et un contrat concernant l’interprétation et la gestion des images dans les essais cliniques pour un montant cumulé de 5,31 M€
  • [2015-06-19] - MEDIAN Technologies (Paris:ALMDT), éditeur de logiciels pour l’imagerie médicale et fournisseur de services pour l’interprétation et la gestion des images dans les essais cliniques en oncologie, les programmes de dépistage de cancers et la routine radiologique en oncologie, annonce aujourd’hui avoir été sélectionné en tant que fournisseur de solutions et de services d’imagerie pour six nouvelles études cliniques en oncologie

    [Rubrique: Oncologie]


  • OPERATION PANGEA VIII - Lutte contre les réseaux de vente illicite de médicaments sur internet
  • [2015-06-19] - L’opération internationale « PANGEA VIII », destinée à lutter contre la vente illicite de médicaments sur internet, a impliqué cette année 115 pays dont la France. Cette opération s’est déroulée du 9 au 16 juin 2015 et a donné lieu à un grand nombre d'arrestations et de constatations dans le monde entier ainsi qu’à la saisie de milliers de médicaments potentiellement dangereux.

    [Rubrique: Santé publique]


  • Démographie : médecin traitant, un métier en perdition ?
  • [2015-06-18] - Les généralistes seraient ils en voie de disparition ? C’est ce que pourrait suggérer l’atlas 2015 de la démographie médicale présenté, mardi 16 juin 2015 par le Conseil national de l’ordre des médecins (CNOM). Tour d’horizon d’une profession vieillissante…

    [Rubrique: Santé publique]


  • Theradiag : Une nouvelle étude réaffirme le rôle prédictif du théranostic dans les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin
  • [2015-06-18] - THERADIAG, société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic annonce aujourd’hui qu’une étude1 scientifique publiée dans la revue Alimentary Pharmacology and Therapeutics (AP&T) met en avant le rôle prédictif du monitoring des biothérapies dans le management thérapeutique des patients en rémission dans les Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (MICI).

    [Rubrique: Gastroenterologie]


  • Inscription de nouveaux cannabinoïdes de synthèse sur la liste des stupéfiants
  • [2015-06-18] - Les cannabinoïdes de synthèse, utilisés à des fins récréatives, ont des effets psychoactifs similaires à ceux du cannabis. Ils présentent une toxicité sur le plan physique et psychique et des risques d’abus et de dépendance. Devant ces risques, il a été décidé d’inscrire sur la liste des stupéfiants 7 familles de cannabinoïdes de synthèse. Cette décision retenue par la Ministre en charge de la Santé par arrêté en date du 19 mai 2015 fait suite à la proposition du Directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), après avis de la Commission des Stupéfiants et des Psychotropes.

    [Rubrique: Addictologie]


  • Zona : un vaccin enfin disponible.
  • [2015-06-17] - Depuis lundi 15 juin 2015, un nouveau vaccin a fait son apparition sur le comptoir des officines. C’est le Zostavax, produit par le laboratoire Sanofi Pasteur MSD. Il était d'autant plus attendu qu’il est le premier traitement prophylactique pour lutter contre le zona. C'est une petite révolution dans la lutte contre cette maladie virale qui affecte notre épiderme.

    [Rubrique: Maladies infectieuses]


  • ARIAD met à jour les données de tolérance et d'efficacité à long terme du ponatinib,provenant de l'essai clinique de phase 2Pace
  • [2015-06-17] - ARIAD Pharmaceuticals, Inc. a annoncé aujourd'hui les résultats du suivi à long terme de patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) ou de leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie (LAL Ph+) présentant une résistance ou une intolérance aux traitements préalables par des Inhibiteurs de Tyrosine Kinase (ITK) dans le cadre de l’essai clinique de phase II d’IclusigMD (ponatinib), son inhibiteur de BCR-ABL. L'étude montre, après un suivi médian d'environ 3,5 ans des patients atteints de LMC en phase chronique (LMC-PC) et un suivi médian de 2,9 ans pour l'ensemble des patients participant à l'essai, qu'Iclusig exerce une activité antileucémique chez des patients pour lesquels il existe peu d'options de traitement. La réponse au traitement s'est maintenue à long terme chez les patients atteints de LMC-PC, avec 83 % des patients atteints de LMC-PC ayant obtenu une réponse cytogénétique majeure (RCM) qui restent en réponse à 3 ans de traitement.

    [Rubrique: cancérologie]


  • Démarrage par le PRAC de l’évaluation de l’impact du risque d’acidocétose diabétique sur le rapport bénéfice/risque des SGLT2
  • [2015-06-17] - Lors de sa réunion mensuelle, qui s’est tenue du 8 au 11 juin 2015 à Londres, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a engagé l’évaluation européenne de l’impact du risque d’acidocétose diabétique sur le rapport bénéfice/risque des inhibiteurs du co-transporteur sodium – glucose de type 2 et de leur association à la metformine.

    [Rubrique: Endocrinologie]


  • L'endoprothèse AAA conformable GORE® EXCLUDER® obtient l'autorisation d'initier une étude clinique aux États-Unis et au Japon
  • [2015-06-16] - W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) avait autorisé l'initiation de l'étude clinique de la nouvelle endoprothèse AAA conformable GORE® EXCLUDER® et que la notification d'un essai clinique japonais pour le nouveau dispositif a été acceptée par l'Agence pour les produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux du Japon (APPDM). Gore réalisera une étude clinique aux États-Unis et au Japon dans le but d'évaluer la sécurité et l'efficacité de l'endoprothèse AAA conformable GORE EXCLUDER dans le traitement des anévrysmes de l’aorte abdominale (AAA) infra rénaux chez des patients dont l'anatomie est problématique. Le nouveau dispositif est la prochaine génération de l'endoprothèse AAA GORE® EXCLUDER® et présente plusieurs caractéristiques de conception clés, y compris une conformabilité accrue et un système de pose avec contrôle de l'angulation.

    [Rubrique: Cardiologie]


  • Présentation à l'EHA des résultats d'analyses de l'étude MCL-002 (SPRINT) sur Revlimid®
  • [2015-06-16] - Celgene International Sàrl, filiale à part entière de Celgene Corporation, a annoncé aujourd’hui la présentation de deux analyses de son essai multicentrique randomisé en ouvert de phase II, MCL-002 (SPRINT), comparant Revlimid® (lénalidomide) au traitement de choix de l'investigateur (CI) chez des patients atteints du lymphome à cellules du manteau (LCM) récidivant ou réfractaire, au congrès annuel de l'European Hematology Association.

    [Rubrique: Cancérologie]


  • Le nouvel antidiabétique de Poxel, l’Imeglimine, atteint les objectifs d’évaluation du contrôle glycémique dans un essai de Phase 2b
  • [2015-06-08] - POXEL SA, société biopharmaceutique développant des médicaments innovants pour traiter le diabète de type 2, a présenté aujourd'hui des résultats de Phase 2b sur son candidat médicament phare, l’Imeglimine, premier d’une nouvelle classe de traitements pour le diabète de type 2, à l’occasion des 75èmes sessions scientifiques de l'American Diabetes Association (ADA) à Boston. Les résultats démontrent que l’Imeglimine a atteint les objectifs glycémiques dans une étude en doses croissantes menée chez 382 sujets aux États-Unis et en Europe, avec une réduction statistiquement significative de l'HbA1c (contrôle de la glycémie) de 0,63%. Ces résultats consistent en une analyse complète des données présentées synthétiquement en décembre 2014 et corroborent les excellentes données de tolérance et de sécurité d’emploi de l’Imeglimine dans l’ensemble des études cliniques déjà réalisées. Cette étude de Phase 2b a été sélectionnée pour présentation dans un tour guidé de posters en plus de la présentation générale à l’ADA.

    [Rubrique: endocrinologie]


  • Une nouvelle étude de phase 2 établit les caractéristiques uniques de l’Imeglimine, l’antidiabétique oral de Poxel, sur le contrôle glycémique
  • [2015-06-04] - POXEL SA, société biopharmaceutique développant des médicaments innovants pour traiter le diabète de type 2, annonce aujourd'hui des résultats préliminaires positifs d'un nouvel essai de Phase 2 évaluant l’Imeglimine, le candidat-médicament de Poxel, premier dans une nouvelle classe d’antidiabétiques oraux. Les résultats démontrent que l’Imeglimine a atteint, de manière statistiquement significative, les critères primaires et secondaires de cette étude, en confirmant sa bonne tolérance et sa sécurité d’emploi. Il s’agissait d’une étude de Phase 2, randomisée, en double aveugle, chez 59 sujets traités pendant 18 semaines, soit par 1500mg d'Imeglimine deux fois par jour, soit par un placebo.

    [Rubrique: endocrinologie]


  • VEXIM lance officiellement une étude clinique internationale avec l’inclusion des premiers patients en préparation à sa demande d’autorisation règlementaire 510(k) pour commercialiser le SpineJack® aux États-Unis
  • [2015-06-04] - VEXIM, société de dispositifs médicaux spécialisée dans le traitement mini-invasif des fractures vertébrales, annonce aujourd'hui le démarrage officiel d'une nouvelle étude clinique en préparation de sa demande d'autorisation réglementaire 510(k) pour commercialiser le SpineJack® aux États-Unis.

    [Rubrique: orthopédie]


  • Le 14ème Prix Régulations Endocriniennes de la Fondation Ipsen a été décerné à C. Ronald Kahn
  • [2015-06-04] - Cette année, le Prix de la Fondation Ipsen consacré aux Régulations Endocriniennes a été remis le 19 mai 2015 à Dublin à l’occasion de l’European Congress of Endocrinology. Le jury international présidé par le Professeur Iain Robinson (National Institute for Medical Research, Londres, Royaume-Uni), a désigné comme lauréat, le Professeur C. Ronald Kahn pour ses travaux pionniers sur le diabète. C. Ronald Kahn dirige la recherche du Joslin Diabetes Center et enseigne à la Harvard Medical School. Il est membre de la National Academy of Sciences des Etats-Unis. Ses travaux ont permis d’élucider les mécanismes de la voie de transduction du signal insulinique et ses altérations dans le diabète de type 2. C. Ronald Kahn et ses collaborateurs ont en particulier pu démontrer que le récepteur de l’insuline est une kinase, c’est-à-dire une enzyme capable de phosphoryler une protéine. Ainsi, l’hormone ajoute un phosphate sur une tyrosine et déclenche ainsi la cascade d’événements biochimiques caractérisant l’action de l’insuline.

    [Rubrique: Endocrinologie]


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