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HéMATOLOGIE


  • ERYTECH annonce l’avis positif de son second Comité d’Experts Indépendants (DSMB) pour son étude de Phase IIb dans la Leucémie Aiguë Myéloïde

  • [2014-09-02] - ERYTECH Pharma, société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements « affameur de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers pour lesquels les besoins médicaux restent insatisfaits, annonce que son Comité d’Experts Indépendants (DSMB) a donné son feu vert à l’unanimité pour la poursuite de l’étude de Phase IIb dans la Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM), sans demande de modification de l’étude ni remarque particulière.

    Source: Communiqué de presse ERYTECH Pharma

  • Le CMUH européen adopte une opinion positive envers le Zydelig de Gilead (MD) (idélalisib) pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique et du lymphome folliculaire

  • [2014-07-29] - Gilead Sciences, Inc. a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CMUH), le comité scientifique de l’Agence européenne des médicaments (EMA), avait adopté une opinion positive au sujet de la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) par la société du Zydelig (MD) (comprimés pelliculés d’idélalisib 150 mg), un traitement de pointe destiné aux patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) et de lymphome folliculaire (LF), le sous-type le plus fréquent de lymphome non hodgkinien indolent (iNHL). L’opinion du CMUH soutient l’administration du Zydelig en association avec le rituximab pour le traitement de patients adultes atteints de LLC ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou comme traitement de première intention pour des patients atteints de LLC en présence de délétion 17p ou de mutation TP53, chez des patients pour lesquels une chimio-immunothérapie est contre-indiquée et également comme monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de LF réfractaire à deux lignes de traitement antérieures. La recommandation du CMUH sera maintenant examinée par la Commission européenne, qui est autorisée à approuver l’administration des médicaments dans les 28 pays de l’Union européenne (UE).

    Source: Communiqué de presse Gilead

  • L’agence américaine des médicaments accorde l’autorisation de mise sur le marché du Zydelig® (idelalisib) de Gilead pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique récidivante, le lymphome folliculaire et le lymphome lymphocytaire à petites cellules

  • [2014-07-28] - Gilead Sciences, Inc. a annoncé aujourd’hui que l’agence américaine des médicaments (FDA) avait accordé l’autorisation de mise sur le marché du Zydelig® (idelalisib) en comprimé de 150 mg pour le traitement de trois cancers du sang à cellules B. Le Zydelig est indiqué en bithérapie avec le rituximab chez les patients atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) récidivante pour lesquels le rituximab seul serait considéré comme un traitement approprié, et comme monothérapie chez les patients atteints d’un lymphome folliculaire (LF) non hodgkinien à cellules B ou d’un lymphome lymphocytaire (LL) à petites cellules ayant suivi déjà au moins deux traitements systémiques. Une autorisation accélérée a été accordée pour le LF et le LL à petites cellules en raison du taux de réponse globale. Le Zydelig est le premier d'une nouvelle classe d'inhibiteur de la PI3K delta, une protéine qui est surexprimée dans de nombreuses tumeurs malignes à cellules B et qui joue un rôle dans la survie, prolifération et migration de ces cellules cancéreuses.

    Source: Communiqué de presse Gilead

  • ERYTECH recrute le premier patient de son étude de Phase I/II aux Etats-Unis

  • [2014-07-22] - ERYTECH Pharma, société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements « affameur de tumeurs » innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers pour lesquels les besoins médicaux restent insatisfaits, annonce le recrutement du premier patient de son étude de Phase I/II aux Etats-Unis avec son produit ERY-ASP dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL).

    Source: Communiqué de presse ERYTECH Pharma

  • Janssen présente une demande d’autorisation de mise sur le marché européen pour VELCADEMD (bortézomib) dans le traitement du lymphome des cellules du manteau

  • [2014-06-30] - anssen-Cilag International NV a annoncé aujourd’hui avoir présenté à l’Agence européenne des médicaments (EMEA) une demande de modification de type II pour ajouter à l’étiquette de VELCADEMD (bortézomib) la possibilité de l’utiliser, en association avec rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, dans le traitement de patients adultes atteints d’un lymphome des cellules du manteau antérieurement non traité. Le lymphome des cellules du manteau est un cancer du sang rare et agressif qui se manifeste généralement chez des personnes âgées.1 VELCADE, en association avec d’autres agents, est homologué pour le traitement de patients atteints du myélome multiple qui n’ont pas encore été traités ou dont le cancer a progressé après un traitement.1 VELCADE, en association avec d’autres agents, est homologué pour le traitement de patients atteints du myélome multiple qui n’ont pas encore été traités ou dont le cancer a progressé après un traitement.2

    Source: Communiqué de presse Janssen

  • Des résultats présentés à l'EHA 2014 montrent l'efficacité de VELCADEMD dans le traitement du lymphome des cellules du manteau nouvellement diagnostiqué et confirment sa fonction dans le traitement de première intention du myélome multiple

  • [2014-06-16] - Janssen-Cilag International NV a annoncé aujourd'hui les résultats d'une étude de phase III démontrant 3 que l'association à des fins expérimentales de VELCADEMD (bortézomib) au traitement de patients atteints d'un lymphome des cellules du manteau nouvellement diagnostiqué et non admissibles à une greffe de moelle osseuse ou pour lesquels une greffe n'était pas envisagée menait à une prolongation significative la survie sans progression (SSP) comparativement aux meilleures normes de traitement.1 La SSP a été prolongée de 96 % selon l'évaluation des chercheurs et de 56 % selon l'évaluation d'un comité d'examen indépendant.1 Ces résultats ont été présentés dans le cadre des activités officielles du 19e congrès annuel de l'Association européenne d'hématologie (EHA) tenu du 12 au 15 juin 2014 à Milan, en Italie.

    Source: Communiqué de presse Janssen-Cilag

  • Une biothérapie efficace contre l’hémophilie ?

  • [2014-06-11] - Biogen Idec, laa plus ancienne des biotechs, obtient l’accord de la FDA pour une nouvelle biothérapie contre l’hémophilie, devançant deux géants industriels.

    Source: communiqué de presse Biogen Idec

  • L'Agence Européenne du Médicament (EMA) émet un avis favorable pour le facteur VIII humain recombinant dérivé d'une lignée cellulaire humaine d'Octapharma (Nuwiq®) chez les enfants et les adultes atteints d'hémophilie A

  • [2014-06-04] - Octapharma a confirmé aujourd'hui que l'Agence Européenne du Médicament (EMA) a rendu un avis positif pour le facteur VIII de coagulation humain recombinant dérivé d'une lignée cellulaire humaine (Nuwiq®), et recommande l'octroi d'une autorisation de commercialisation de ce médicament pour le traitement et la prophylaxie des saignements chez les patients pédiatriques et adultes atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII de la coagulation).

    Source: Communiqué de presse Octapharma

  • Fresenius Kabi lance Lovo, un système de traitement cellulaire

  • [2014-04-24] - Fresenius Kabi, une société internationale de soins de santé spécialisée en médicaments vitaux et en technologies d’infusion, de transfusion et d’alimentation clinique, a présenté aujourd’hui son nouveau système de traitement cellulaire Lovo à la convention annuelle de la Société internationale de thérapie cellulaire (ISCT) 2014.

    Source: Comminiqué de presse Fresinius Kabi

  • Actualisation du rapport sur les anticoagulants en France : Etat des lieux en 2014 et recommandations de surveillance

  • [2014-04-23] - En 2013, environ 3 millions de personnes ont reçu au moins un médicament anticoagulant. Leur utilisation, qui concerne une population de plus en plus large, souvent âgée et fragile, est associée à un risque d’accidents hémorragiques dont la prévention et la prise en charge constituent un enjeu majeur de santé publique.

    Source: Point d'information ANSM

  • Du sang artificiel bientôt dans nos veines ?

  • [2014-04-17] - Fini la pénurie de produits sanguins à visée thérapeutique, c’est en tout cas le souhait de la Fondation Wellcome Trust, qui vient de mettre au point un procédé qui permet d’obtenir du sang artificiel et qui pourrait être adapté en vue d’une production à échelle industrielle. Afin de s’assurer de l’intérêt de leur méthode, trois patients anglais seraient sur le point de tester ce nouveau produit de substitution…

    Source: AFP

  • Don de moelle osseuse : devenir « veilleurs de vie »

  • [2014-04-08] - Hier, a été lancée, par l’Agence de Biomédecine, la neuvième semaine de mobilisation pour le don de moelle osseuse. L’objectif de l’opération est de sensibiliser les Français sur l’importance de s’inscrire sur la liste des donneurs potentiels et à terme de recruter plus de 20 000 nouveaux volontaires d’ici 2015 afin de diversifier les profils des personnes inscrites sur le registre national.

    Source: Agence de biomédecine

  • L’ANSM notifie l’ATU de cohorte pour l’Ibrutinib dans deux indications

  • [2014-02-18] - Dans l’attente de l’obtention d’une AMM centralisée pour l’Ibrutinib, médicament en cours de développement dans différentes indications en hématologie, l’ANSM vient de notifier au laboratoire Janssen son avis favorable à sa demande d’Autorisation temporaire d’utilisation (ATU) de cohorte déposée le 15 janvier 2014. Les patients atteints d’un lymphome à cellules du manteau ou d’une leucémie lymphoïde chronique, en rechute ou réfractaires, vont ainsi pouvoir accéder rapidement à ce traitement qui représente une avancée par rapport à l’existant.

    Source: communiqué de presse ANSM

  • Cancers du sang : autorisation temporaire d’utilisation accordée pour un traitement luttant contre les résistantes médicamenteuses

  • [2014-02-04] - C’est une bonne nouvelle pour de nombreux patients souffrants d’un cancer du sang résistant à tout traitement standard. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de donner son feu vert pour que l'ibrutinib bénéficie d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU). Cette décision intervient suite aux premiers résultats très prometteurs obtenus lors d’essais cliniques en cours.

    Source: ANSM

  • ERYTECH annonce deux présentations lors du 55ème congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH) à la Nouvelle Orléans

  • [2013-12-06] - ERYTECH, société biopharmaceutique française qui conçoit des traitements innovants contre les leucémies aiguës et autres cancers pour lesquels les besoins médicaux restent insatisfaits, annonce aujourd’hui que des données relatives à son produit GRASPA® feront l’objet de deux présentations de posters lors du 55ème congrès annuel de l’American Society of Hematology (ASH), le congrès de référence dans le domaine de l’Hématologie.

    Source: communiqué de presse Erytech

  • Clopidogrel et risque d’hémophilie acquise

  • [2013-11-28] - Un faible nombre de cas d’hémophilie acquise associée au traitement par clopidogrel chez des patients sans antécédent d’anomalie de l’hémostase ont été rapportés. Ces cas, au regard du nombre important de patients traités par clopidogrel, ne remettent pas en cause le rapport bénéfice risque de ces médicaments.

    Source: Lettre aux professionnels de santé ANSM

  • ARIAD annonce que l'Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable sur la disponibilité permanente de l'Iclusig pour les patients atteints de leucémie

  • [2013-11-25] - -ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : ARIA) a annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait rendu un avis favorable sur la disponibilité permanente de l'Iclusig® (ponatinib) dans l'UE pour soigner les patients dans le cadre des indications autorisées. À l'issue de l'examen des dernières données d'essai clinique disponibles sur l'Iclusig, le CHMP a formulé une série de recommandations sur des mesures visant à limiter le risque d'accident vasculaire oblitérant chez les patients prenant de l'Iclusig.

    Source: Communiqué de presse Ariad

  • Demandes simultanées d'autorisation de mise sur le marché déposées auprès de l'Agence Européenne du Médicament (EMA) et de la FDA pour le Siltuximab dans le traitement de la maladie de Castleman multicentrique, une maladie sanguine rare

  • [2013-09-04] - Janssen-Cilag International NV (Janssen) a annoncé aujourd'hui avoir déposé une demande d'autorisation de Mise sur le Marché (AMM) auprès de l'Agence Européenne du médicament (EMA) pour le siltuximab dans le traitement des patients atteints de la maladie de Castleman multicentrique séronégatifs au VIH et au virus de l'herpès humain de type 8. Janssen Research & Development, LLC a annoncé simultanément le dépôt d'une demande de licence pour produit biologique (BLA) auprès de la United States Food and Drug Administration (U.S. FDA) pour le siltuximab, pour la même indication.

    Source: Communiqué de presse Janssen

  • Tensys Medical obtient l'homologation CE pour TL-400 et TL-300, les toutes dernières générations des systèmes de surveillance hémodynamique continue et non invasive des patients

  • [2013-09-04] - Tensys Medical, Inc., un leader en développement et en commercialisation de systèmes de surveillance hémodynamique continue et non invasive des patients, a obtenu l'homologation CE à la fois pour le TL-400 et pour le TL-300, les systèmes dernière génération de la société. Cela va permettre la commercialisation des systèmes à travers l'Europe. Le système TL-400 est un nouveau membre de la gamme T-Line existante de Tensys, utilisée avec succès par plus de 50 000 patients depuis son lancement commercial. Outre le fait qu'il capture la courbe de chaque battement de cœur et la pression artérielle du patient de manière totalement non invasive, la simple pression d'un bouton invite le TL-400 à afficher en continu les paramètres hémodynamiques avancés d’un patient notamment, mais sans s'y limiter, le débit cardiaque (DC), la fréquence cardiaque (FC), la résistance vasculaire systémique (SVR), la variation du volume systolique (VVS) et la variation de la pression différentielle (VPD). Le TL-400 fournit aux médecins un flux de données hémodynamiques avancées en temps réel qui auparavant n'était disponible qu'en utilisant des dispositifs hautement invasifs (cathéter d'artère pulmonaire et thermodilution artérielle fémorale) ou des technologies moins invasives (analyse du contour de l'onde de pouls artériel radial). La sœur TL-300, déjà autorisée sur les marchés américain et chinois, affiche la courbe artérielle de chaque battement et la pression artérielle du patient, en évitant le temps mort associé à un brassard dégonflé ou mal positionné. Le TL-400 tout comme le TL-300 peuvent améliorer la surveillance hémodynamique globale, qui est sans nul doute liée à l'obtention de meilleurs résultats cliniques.

    Source: Communiqué de presse Tensys

  • Prise de sang : les infirmières remplacées par des robots ?

  • [2013-08-07] - Si dans un avenir proche, ce n’était plus un être humain qui réalisait vos prises de sang mais une machine ? Loin d’être de la science-fiction, des chercheurs de la société californienne Veebot ont mis au point le premier robot capable de faire un garrot et de trouver la bonne veine pour récolter votre sang. Bien qu’à l’état de prototype, ce système pourrait, à terme, remplacer les infirmières…

    Source: AFP

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